新传媒网与目前的标准护理化学免疫疗法相比，使用嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 治疗早期复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的总体生存率显着提高德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员报告的 III 期 ZUMA-7 试验结果。
该研究的数据由淋巴瘤和骨髓瘤部临床研究主任、医学博士 Jason Westin 今天在 2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布，并同时发表在新英格兰医学杂志上。
在中位随访 47.2 个月时，与标准疗法相比，axi-cel 显示总生存期 (OS) 有统计学意义的显着改善。axi-cel 尚未达到中位 OS，这意味着超过一半的患者在该分析时仍然存活，而对照组的中位 OS 为 31.1 个月。axi-cel 的估计四年生存率为 54.6%，标准治疗为 46%，相应地，细胞疗法的死亡风险降低了 27.4%。
“这是近 30 年来第一个通过二线治疗改善侵袭性淋巴瘤患者总生存期的随机 III 期试验。大剂量化疗和干细胞移植，旧标准，治愈了一小部分患者，但结果对所有人都有副作用，”威斯汀说。“接受 axi-cel 治疗的患者的生活质量比接受化疗的患者改善得更快，我们的结果支持将 axi-cel 作为这些患者的二线治疗药物。”
B 细胞淋巴瘤是一种起源于 B 细胞的非霍奇金淋巴瘤。根据美国癌症协会的数据，B 细胞淋巴瘤约占美国所有淋巴瘤的 85%。弥漫性大 B 细胞淋巴瘤最为常见，全国每年有近 30,000 人新确诊。
Axi-cel 于 2017 年获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗特定的 B 细胞淋巴瘤患者，并且正在进行的研究继续评估这种疗法相对于当前标准方法的益处。
国际 ZUMA-7 试验包括 359 名在完成一线治疗后一年内难治或复发的患者。患者被随机分配接受 axi-cel(一种自体抗 CD19 CAR T 细胞疗法)或标准护理，其中包括两到三个周期的化学免疫疗法，然后在有反应的患者中进行大剂量化疗和自体干细胞移植。
