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关于 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌新方法的最新发现

加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的一名研究人员和一项多中心研究的合作者将展示最新结果和进一步研究治疗晚期 ER 阳性/HER2 阴性乳腺癌新方法的计划。

该研究是 ARV-471 单独或与药物 palbociclib 联合治疗 ER 阳性/HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的首次人体、开放标签、三部分研究。它由加州大学洛杉矶分校 Jonsson 综合癌症中心临床研究部医学主任 Sara Hurvitz 博士领导,她是一份摘要的第一作者,描述了将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究结果。

ARV-471 是一种抗激素疗法或内分泌疗法。它是一种研究性的口服蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC),通过直接结合雌激素受体和触发一系列事件导致其降解的酶来靶向雌激素受体。

这组作者援引之前的研究称,标准方法——选择性雌激素受体降解 (SERD)——需要肌肉注射,只能间接改变或固定雌激素受体,并且在最佳剂量下仅提供 40% 至 50% 的降解。

本研究的第一阶段部分旨在评估 ARV-471 的安全性、耐受性和剂量建议。称为 VERITAC 的第 2 阶段部分包括扩大队列以评估 ARV-471 的有效性,同时还分析副作用和潜在的不良事件。

1 期和 2 期研究的结果表明,ARV-471 具有良好的耐受性,即使在晚期疾病患者和之前接受过“重度”治疗的患者中,也能促进雌激素受体的大量降解。

该研究的 1b 期部分也在进行中,将 ARV-471 与 palbociclib 结合使用,palbociclib 是一种口服药物,可抑制细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6,这些酶可刺激癌细胞增殖。

Hurvitz 说,这些研究导致了一项随机 3 期 VERITAC-2 试验,该试验计划在既往内分泌治疗和 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者中比较 ARV-471 与 SERD .

在 SABCS 上展示的研究由 Arvinas Estrogen Receptor Inc. 赞助。展示开发支持由 Apollo Medical Communications 提供,由 Arvinas s Inc 资助。

SABCS 摘要将于 12 月 8 日星期四发布。密歇根大学健康中心的 Anne Schott 将担任主讲人。莫菲特癌症中心的 Hyo Han 是资深作者。

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