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用于记录蛇咬试验结果的新标准化测量

蛇咬中毒是一种优先被忽视的热带病 (NTD),每年造成约 94,000 人死亡,其中大部分发生在亚洲和撒哈拉以南非洲地区。用于测试该领域治疗方法和结果的临床试验通常使用范围广泛的测量方法,这可能会模糊进展的整体情况。通过标准化这些测量,可以在不同试验中比较和组合治疗效果,我们可以更好地衡量新治疗在多大程度上减少了蛇咬伤的影响。

由利物浦热带医学院 (LSTM) 领导的专家团队为蛇咬伤临床试验设计了一套全球相关、以证据为基础、以患者为中心的测量方法。他们关于该主题的论文发表在《柳叶刀全球健康》上,解释了他们的发现和结论。这是全球首次尝试协调该领域的临床试验方法。

由临床博士领导的 LSTM 团队。学生 Michael Abouyannis 博士以及 LSTM 主任 David Lalloo 教授召集了全球公认的领先蛇咬伤学者、政策制定者、基础科学家和试验方法学家小组,讨论如何标准化蛇咬伤的结果测量。他们回顾了研究文献,提供了一份完整的潜在试验结果衡量指标清单。

咨询了肯尼亚的一群有蛇咬伤直接经历的人以及有蛇咬伤经历的儿童的父母,并提供了关于试验结果测量如何更好地满足患者需求的重要见解。

该小组确认了未来所有蛇咬伤临床试验中应包括的五项通用核心结果指标:死亡率;世卫组织残疾评估量表;患者特异性功能量表;布朗标准的急性过敏反应;和血清病的正式标准。还确定了特定于综合症的核心结果措施,因此该工具可用于具有不同蛇种的地理环境。

核心结果测量集将提供全球标准化,支持患者和临床医生的优先事项,支持未来的荟萃分析,并将适用于遭受蛇咬伤负担最重的低收入和中等收入环境。通过将蛇咬伤作为一个全球性问题来处理,该工具在某种程度上弥合了高收入和低收入环境中采用的蛇咬伤试验方法标准的分歧。

世界卫生组织设定了到 2030 年将全球蛇咬伤致残率和死亡率降低 50% 的雄心勃勃的目标。随着激动人心的临床试验和新疗法的出现,这一核心结果测量集对于跟踪我们实现这一目标的进展是及时且必不可少的。

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